DMI, codes UDI et conformité MDR
Grossistes et importateurs de dispositifs médicaux : gérez vos stocks par numéro de série, assurez la traçabilité UDI et restez conformes au règlement MDR 2017/745 sans effort.
Sans engagement. Déploiement clé en main.
Ils nous font confiance
ERP Dispositifs Médicaux
L’ERP conçu pour les dispositifs médicaux
UDI, MDR, ANSM, numéros de série, rappels produit
Traçabilité UDI complète
Chaque dispositif tracé par son UDI-DI et UDI-PI. Scan Datamatrix natif, conformité EUDAMED et historique complet pour les rappels.
- Scan UDI Datamatrix natif
- Traçabilité du fournisseur au patient
- Rappel ciblé par numéro de série
Conformité MDR & ANSM
Registres réglementaires pré-formatés, suivi des certificats CE, alertes d’expiration. Documentation prête pour les audits ISO 13485.
En savoir plus →Gestion par numéro de série
Chaque DMI est identifié individuellement. Suivi du cycle de vie complet : réception, stockage, expédition, implantation, retour.
En savoir plus →Logistique prioritaire
Gestion des expéditions urgentes pour les blocs opératoires. Suivi temps réel, conditions de transport et preuve de livraison.
En savoir plus →Alertes et rappels produit
En cas de rappel, identifiez en secondes tous les clients ayant reçu le lot ou le numéro de série concerné. Notifications automatiques.
Voir le module CRM →Qui sommes-nous ?
Hello Harel, l’ERP pensé pour l’agroalimentaire
Fondée il y a une dizaine d’années, l’entreprise française Hello Harel s’est donné pour mission de révolutionner la gestion des PME agroalimentaires. Un outil unique qui évolue avec les sociétés, les accompagne dans leur croissance et leur ouverture sur de nouveaux marchés.
En savoir plusTransformez votre gestion, nourrissez votre succès !
— Timothy Jollivet, Fondateur
Découvrez Hello Harel et son interface en 3 min.
Regarder la vidéoNotre accompagnement
Succès guidé par des experts
Un ERP déployé en quelques minutes, et un accompagnement pas à pas pour garantir votre réussite.
Ateliers de conception
Nous guidons vos équipes à travers des ateliers de conception rapides et efficaces pour découvrir la configuration parfaite pour votre nouveau système ERP.
Déploiement clé en main
Clé en main, notre logiciel de gestion commerciale se déploie en quelques minutes sans intégrateur.
Accompagnement continu
Nous vous assistons étape par étape dans le déploiement de l’outil, de la migration de vos données métier jusqu’au paramétrage de votre environnement de travail.
Solutions par métier
Nos secteurs d’expertise
Un ERP spécialisé pour chaque industrie.
Dispositifs médicaux
Traçabilité UDI, gestion des lots et conformité réglementaire.
Découvrir →Laboratoires
Gestion des réactifs, traçabilité des analyses et suivi qualité.
Découvrir →Matériel dentaire
Catalogue produits, gestion fournisseurs et livraisons cabinets.
Découvrir →Maintien à domicile
Location, SAV, suivi patients et facturation tiers-payant.
Découvrir →Hygiène professionnelle
Gestion des consommables, contrats récurrents et tournées.
Découvrir →Notre équipe
Une équipe humaine
Disponible et à l’écoute !
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M. D.
Développeur Full-Stack
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S. L.
Consultante ERP
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A. R.
Chef de Projet
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C. B.
Support Client
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J. M.
Développeur Back-End
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L. P.
UX Designer
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E. F.
Responsable QA
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P. G.
Consultant Métier
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N. H.
Développeuse Front-End
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R. K.
Intégrateur ERP
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V. T.
Data Analyst
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D. C.
Administrateur Système
… et toute une équipe de 15 personnes à votre service.
L’ERP qui met vos dispositifs médicaux en conformité UDI, MDR et ISO 13485
Fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux : centralisez production, qualité et traçabilité réglementaire dans un ERP conçu pour l’UDI, le règlement MDR et la norme ISO 13485.
UDI, numéros de série et EUDAMED
Gérez l’Identifiant Unique des Dispositifs (UDI-DI / UDI-PI), les numéros de série et de lot tout au long du cycle de vie. La traçabilité par UDI et la déclaration vers EUDAMED deviennent obligatoires : Hello Harel structure vos données produit pour alimenter la base européenne et retrouver chaque référence expédiée.
Conformité MDR 2026 et IVDR
Le règlement MDR (UE 2017/745) et l’IVDR renforcent les exigences de traçabilité, de documentation technique et de surveillance après commercialisation. L’ERP conserve l’historique complet — du lot matière au dispositif livré — et sécurise vos libérations de lot avec workflow de validation et contrôle documentaire.
ISO 13485, ISO 14971 et maîtrise qualité
Rattachez plans de contrôle, agréments clients, homologations fournisseurs et documents qualité à chaque référence, dans l’esprit ISO 13485 (système de management de la qualité) et ISO 14971 (gestion du risque). Change control, non-conformités et libérations tracées : vous êtes prêt pour l’audit.
Stocks, DMI et matériovigilance
Pilotez des stocks à date de péremption et à numéro de série, gérez les dispositifs médicaux implantables (DMI) et leur traçabilité patient, et déclenchez un rappel ou une action de matériovigilance ciblée en identifiant instantanément les lots et clients concernés.
FAQ Dispositifs Médicaux
Questions sur l’ERP dispositifs médicaux
UDI, traçabilité, conformité réglementaire.
Avis clients
Ils nous font confiance
« Un ERP parfaitement adapté à notre métier de traiteur. La gestion des fiches techniques et des DLC est un vrai gain de temps au quotidien. »
« Hello Harel comprend nos contraintes de grossiste en fruits et légumes : calibres, agréages, prix du jour… »
« En 3 jours nous étions opérationnels. Le suivi des marges nous a permis d’identifier des pertes qu’on ne voyait pas. »
« La gestion multi-entrepôts est excellente. On gère 3 sites avec des stocks consolidés en temps réel. »
ERP pour le secteur medical
Gerez vos dispositifs medicaux, votre tracabilite UDI et votre conformite reglementaire avec un ERP dedie.
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